关于卡荻说明书中用法用量方面疑虑的解答
颁布功夫:
2018-02-07
问题一:注射用氟氯西林钠说明书中给药次数为逐日4次,,,,,,可否改为逐日2次???????
1. 国内的临床钻研曾报路[1],,,,,,成人用法用量:注射用氟氯西林钠2g参与到100ml~250ml生理盐水或葡萄糖注射液中溶化,,,,,,静脉滴注,每次滴注持续功夫30~60min,,,,,,逐日2次;;;;;;;;
2. 我们推荐成人用法用量:每次0.5~2g,,,,,,逐日2次,,,,,,具体用量需凭据患者习染的严沉水平定;;;;;;;;
3. 原因:静脉赐与1g氟氯西林钠,,,,,,经过9个半衰期(解除半衰期T1/2β=1.253±0.722[2])仍可达到最低抑菌浓度MIC,,,,,,临床上青霉素类用药后24h内有40%~60%的功夫体内血药浓度超过致病菌MIC时抗菌疗效最佳[3],,,,,,所以1日给药两次是合理的;;;;;;;;
4. 所推荐的用法用量,,,,,,请于公司CRM系统—公司平台—产品中心—学术资料—推广资料—注射用氟氯西林钠具体说明书(英国核准)及部门翻译中查看。。。。。。。
问题二:说明书中的“缓慢静脉滴注(每次滴注持续功夫30~60分钟)。。。。。。。在4幼时内使用完。。。。。。。”若何理解???????
此处的确好多同事有疑惑,,,,,,也容易误会。。。。。。。“每次滴注持续功夫30~60分钟”是强调药物的给药功夫;;;;;;;;而“在4幼时内使用完”是强调药物打开后要在规按功夫内使用完,,,,,,由于:青霉素类含有的β-内酰胺环不不变,,,,,,露出在空气中遇到水分和氧气被粉碎,,,,,,抗菌效力即隐没[4],,,,,,这也是青霉素类造为粉剂,,,,,,而非水针剂的原因。。。。。。。
问题三:能否将卡荻彩页处方资料的用法用量改为(静脉注射):每次0.5g-1g,,,,,,逐日2次。。。。。。。
能够思考在原有效法用量的下面加上推荐的用法用量,,,,,,但每个市场的要求不一样,,,,,,必要综合思考后再决断。。。。。。。
参考文件:
[1] 明树红,孙铁英,胡云剑,,,,,,等.静注氟氯西林钠医治急性呼吸路习染的临床钻研. 中国临床药理学杂志,2007,23(6):403-406.
[2] 李湘燕,吕媛,刘燕,等.注射用氟氯西林钠健全人体单体给药药代动力学钻研.第六届全国抗菌药物临床药理学术会议(主办单元:中国药理学会临床药理专业委员会北京大学临床药理钻研所)..
[3] 赵勇.合理当用功夫、浓度依赖性抗菌药物.实用药物与临床,2006,9(5):307-308.
[4] 杨藻宸,,,,,,吕富华.医用药理学.北京:人民卫生出版社,,,,,,1982:801.
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